乳酸環丙沙星屬注射劑,是抗菌藥。用於敏感菌引起的泌尿生殖系統感染,包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。也可治療呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。治療胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。亦可治療傷寒、骨和關節感染、皮膚軟組織感染敗血症等全身感染。基本信息
拼音名:Rusuan Huanbingshaxing
英文名:Ciprofloxacin Lactate
英文別名:1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid lactate; 1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-( piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid - 2-hydroxypropanoic acid (1:1)
書頁號:2000年版二部-404
化學式:C17H18FN3O3.C3H6O3
分子量 : 421.43
本品為1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氯代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。按乾燥品計算,含C17H18
FN3O3.C3H6O3不得少於98.0%。
CAS 編號:97867-33-9
含量:99%以上
質量標準:usp7.0
性狀
本品為類白色或微黃色結晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性(溶於水)。
本品在水中易溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六環中幾乎不溶。
作用與用途
本品的抗菌譜與氟哌酸相似。對革蘭氏陽性菌有較強的抗菌活性,對革蘭氏陰性菌的抗菌活性也較強,並對綠膿桿菌、厭氧菌有較強的抗菌活性。用於敏感菌引起的全身性感染及支原體(黴形體)感染。
鑑別
(1)取本品,加鹽酸溶液(9→1000)製成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測
定,在277nm的波長處有最大吸收。
(2)取本品約50mg,加水適量使溶解,加碘化鉍鉀試液,即生成橘紅色沉澱。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
(4)取本品約0.1g,加鹽酸溶液(9→1000)使溶解,濾過,濾液顯乳酸鹽(附錄Ⅲ)的鑑別反應。
檢查
酸度取本品0.5g,加水20ml溶解後,依法測定(附錄Ⅳ H),pH值應為4.5∼5.5。
溶液的澄清度與顏色取本品,加水製成每1ml中含10mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯色,照分光光
度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定,吸收度不得大於0.05。
有關物質取本品適量,精密稱定,用流動相溶解並分別定量稀釋製成每1ml含環丙沙星0.2mg的溶
液(1)與0.003mg的溶液(2)。照乳酸環丙沙星注射液含量測定項下的方法,取對照品溶液20μl注入液相色
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