基本信息
抗狂犬病血清
拼音名:Kangkuangquanbing Xueqing
英文名:Antirabies Serum
書頁號:2000年版二部-1106
本品系用狂犬病固定毒免疫的馬血漿,經酶消化、鹽析製成。
【制法】取狂犬病固定毒免疫的馬血漿,每1ml的效價不得低於80國際單位。血漿用水適當稀釋,加入胃蛋白酶消化,消化液經硫酸銨鹽析,明礬吸附,濃縮,調整氯化鈉及蛋白含量。加適量防腐劑,調節pH,除菌
濾過,無菌灌裝製成。
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體,久置可析出少量能搖散的沉澱。
【鑑別】取本品,照《中國生物製品規程》進行病毒中和試驗或免疫擴散試驗,應能中和狂犬病固定毒或
顯免疫沉澱反應。用兔抗馬血漿的免疫球蛋白作免疫擴散試驗,應顯示免疫沉澱反應。
【效價測定】取本品,照《中國生物製品規程》規定的方法測定。每1ml中含抗狂犬病血清效價不得少
於200國際單位。
【類別】抗血清。
【規格】400國際單位
【貯藏與效期】在2∼8℃的暗處保存。有效期為3年。
【藥理作用】
本品具有特異性中和狂犬病毒的作用,可用於狂犬病的預防。
【禁忌】
過敏試驗為陽性反應者慎用,詳見脫敏注射法。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不清楚。
【藥物相互作用】
尚不清楚。
檢查
照《中國生物製品規程》規定的方法檢查如下項目。
pH值 應為6.0∼7.0。
氯化鈉 應為0.75%∼0.95%(g/ml)。
硫酸銨 不得過0.1%(g/ml)。
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