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阿莫西林克拉維酸鉀分散片 |
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阿莫西林克拉維酸鉀分散片由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成。適用於敏感菌引起的腹膜炎、皮膚及軟組織感染、中耳炎、骨髓炎、膀胱炎、盆腔炎等各種感染。 本品的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產β內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。適應症 敗血症,鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎,尿道炎,急性支氣管炎,肺膿腫,腎盂腎炎,軟下疳,癤,肺炎,蜂窩組織炎,傳染病科,神經內科,婦產科,耳鼻喉科,腎病內科,性病科,皮膚科,呼吸內科,普外科 用法用量 本品可直接吞服，或置於適量溫開水中，攪拌至完全溶解後服用。一般成人及大於12歲兒童，每次2片，一日三次；7∼12歲兒童，每次1.5片， 一日三次。 1∼7歲兒童，每次1片，一日三次；3個月∼1歲兒童，每次半片，一日三次；嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查，連續治療期不超過14天。對於腎功能受損患者：腎功能受損的病人（肌酐清除率>30ml/min）一般不要求減少劑量；嚴重腎功能受損的病人，肌酐清除率在<30ml/min者，應適當減少劑量，延長給藥間隔。血液透析患者在透析結束後應加服一次。 規格：312.5mg(C16H19N3O5S 250mg與C8H9NO5 62.5mg 不良反應 本品一般耐受良好，不良反應多為輕度和一過性，以下是觀察到的不良反應： 1．常見胃腸道反應如腹瀉、噁心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。 2．皮疹、蕁麻疹，尤其易發生於傳染性單核細胞增多症者。 3．可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4．偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 5．中樞神經系統：偶見頭痛，罕見失眠、焦慮、行為異常。對氨芐西林類抗生素可能發生的不良反應均應注意。 禁忌 青黴素皮試陽性反應者、對本品及其他青黴素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多症患者禁用。 注意事項 1．患者每次開始服用本品前，必須先進行青黴素皮試。 2．對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。 3．本品與其他青黴素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，並採取相應措施。 4．本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青黴素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。 5．腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間隔；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。 6．對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，並至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。 7．長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 8．對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或天門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。 9. 長期使用本品可能會導致梭狀芽孢桿菌過度生長，引發抗生素相關性腸炎應明確診斷。 藥理毒理 本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的複方製劑。阿莫西林為廣譜青黴素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強大的廣譜b內酰胺酶抑製作用，兩者合用，可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解。 藥代動力學 本品對胃酸穩定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）約為1小時。 8小時尿排出率為50%∼78%。克拉維酸的藥動學參數與單用時相同，正常人口服克拉維酸125mg後1小時達血藥峰濃度（Cmax），約為3.4mg/L。蛋白結合率為22%∼30%。血消除半衰期（t1/2b）為0.76∼1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。 批准文號 01.國藥准字H20041621 哈藥集團製藥總廠 |
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