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左旋氨氯地平 |
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左旋氨氯地平是一種抗高血壓藥物，適合高血壓和心絞痛的治療。 通用名： 苯磺酸左旋氨氯地平片 商品名： 施慧達 生產廠家：施慧達藥業集團（吉林）有限公司原吉林省天風製藥有限責任公司 英文名： LEVAMLODIPINE BESYLATE TABLETS 拼音名： BENHUANGSUAN ZUOXUAN'ANLUDIPING PIAN 藥品類別： 抗高血壓藥適應症： （1）高血壓（單獨或與其他藥物合併使用）（2）心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合併使用） 性狀： 本品為白色片。本品主要成份及其化學名稱為：(-)3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽，結構式為：分子式：C20H25N2O5Cl·C6H6O3S分子量：567.1 藥代動力學 1）據文獻報導，口服苯磺酸氨氯地平片後，6-12小時血藥濃度達到高峰，絕對生物利用度約為64-80%，表現分佈容積約為21L/kg，終未消除半衰期約為35-50小時，每日一次，連續給藥7-8天后血藥濃度達穩態，苯磺酸氨氯地平通過肝臟廣泛代謝為無活性的代謝物，以10%的原形藥和60 %的代謝物由尿液排出，血漿蛋白結合率為97.5%。 （2）另據文獻報導，18位健康志願者一次口服20mg消旋氨氯地平，具有藥理活性的左旋氨氯地平與無活性的右旋氨氯地平的平均血藥峰濃度之比為47： 53，平均AUC之比為41:49。平均終末消除半衷期明顯與左旋氨氯地平為49.6小時，右旋氨氯地平為34.9小時，氨氯地平終末消除半衰期明顯與左旋氨氯地平半衰期相關。 適應症 1）高血壓病，（2）心絞痛。 用法用量 1）治療高血壓和心絞痛的初始劑量為2.5mg，一日1次；根據患者的臨床反應，可將劑量增加，最大可增至5mg，一日1次。 （2）本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑製劑合用時不需調劑量。 臨床研究 【功效主治】 （1）高血壓（單獨或與其他藥物合併使用）（2）心絞痛：尤其自發性心絞痛（單獨或與其他藥物合併使用） 【藥理作用】 苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑(鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑)。心肌和平滑肌的收縮依賴於細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。本品選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞，對平滑肌的作用大於心肌。其與鈣通道的相互作用決定於它和受體位點結合和解離的漸進性速率，因此藥理作用逐漸產生。 【藥物相互作用】 ⑴西米替丁、葡萄柚汁、致酸劑：合用時不改變本品的藥代動力學。 ⑵阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影響它們的藥代動力學。 ⑶昔多芬：原發性高血壓患者單劑服用昔多芬（偉哥(）對本品的藥代動力學沒有影響。兩藥合用時獨立產生降壓效應。 ⑷華法令：本品不改變華法令的凝血酶原作用時間。 ⑸地高辛、芬妥因和華法令：與本品合用對血漿蛋白結合率沒有影響。 ⑹麻醉藥：吸入烴類與本品合用可引起低血壓。 ⑺非甾體類抗炎藥：尤其吲哚美辛可減弱本品的降壓作用。 ⑻(-阻滯劑：與本品合用耐受性良好，但可引起過度低血壓，罕見加重心力衰竭。 ⑼雌激素：合用可引起體液瀦留而增高血壓。 ⑽磺吡酮：合用可增加本品的蛋白結合率，產生血藥濃度變化。 ⑾鋰：合用可引起神經中毒，出現噁心、嘔吐、腹瀉、共濟失調、震顫和/或麻木，需慎重。 ⑿擬交感胺：可減弱本品降壓作用。 ⒀舌下硝酸甘油和長效硝酸酯製劑：與本品合用可加強抗心絞痛效應。雖未報告有反跳作用，但停藥時應在醫生指導下逐漸減量。 ⒁噻嗪類利尿藥、ACEI、地高辛、華法令、抗生素和口服降糖藥：可與本品安全合用。 【不良反應】 最常見的不良反應是頭痛和水腫。發生率>1%的劑量相關性不良反應如下：水腫、頭暈、潮紅和心悸。與劑量關係不明確，但發生率超過1.0%的不良反應如下：頭痛、疲倦、噁心、腹痛和嗜睡。 不良反應 患者對本品能很好地耐受。 （1）較少見的副反應是頭痛、水腫、疲勞、失眠、噁心、腹痛、面紅、心悸和頭暈； （2）極少見的副反應為瘙癢、皮疹、呼吸困難、無力、肌肉痙攣和消化不良；（3）與其他鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報導，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分；（4）尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。 禁忌 對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。 注意事項 1）肝功能受損病人的使用，與其他所有鈣拮劑相同，在肝功能受損時使用本品應十分小心。 （2）腎功能衰竭病人的使用，腎功能損害患者可以採用正常劑量。 （3）本品不被透析。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在無其他更安全的代替藥物和疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。 【兒童用藥】尚無本品用於兒童的資料。 【老年患者用藥】老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。 藥物相互作用 |
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